बायोमेडिसिन में अंतर्दृष्टि खुला एक्सेस

अमूर्त

गुम डेटा और गैर-अनुपालन डेटा के साथ क्लिनिकल एंडपॉइंट बायोइक्विवेलेंस अध्ययन का एक केस स्टडी

रवि डब्ल्यू

स्थानीय रूप से काम करने वाली जेनेरिक दवाओं के मूल्यांकन में गुम डेटा और गैर-अनुपालन डेटा प्रश्न विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैं क्योंकि नैदानिक ​​​​समापन बिंदु जैव-समतुल्यता (बीई) अध्ययनों में प्राथमिक तुल्यता विश्लेषण प्रति-प्रोटोकॉल (पीपी) जनसंख्या (आमतौर पर, पूर्णकर्ता और अनुपालनकर्ता) पर आधारित होते हैं। हालांकि, नैदानिक ​​​​समापन बिंदु बीई अध्ययनों में गुम डेटा और गैर-अनुपालन की स्थिति को संबोधित करने के लिए कोई केस स्टडी की सूचना नहीं दी गई है। सन एट अल. मेटा-विश्लेषण परिणामों में रिपोर्ट की गई ड्रॉप आउट और गैर-अनुपालन की सीमा और पैटर्न को स्पष्ट करने के लिए मुँहासे वल्गेरिस के उपचार के लिए सामयिक दवाओं के लिए एक नैदानिक ​​​​समापन बिंदु अध्ययन का उपयोग करके एक केस स्टडी का उपयोग किया गया था, और क्या ड्रॉप आउट और गैर-अनुपालन यादृच्छिक हैं या यादृच्छिक नहीं हैं, स्वतंत्र हैं या एक दूसरे से सहसंबंधित हैं, संतुलित हैं या नहीं जेनेरिक (TEST) और इनोवेटर दवा, यानी, संदर्भ सूचीबद्ध दवा (RLD) के बीच संतुलित हैं या नहीं।

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