अमेरिकन जर्नल ऑफ ड्रग डिलीवरी एंड थेरेप्यूटिक्स खुला एक्सेस

अमूर्त

फार्माकोविजिलेंस में स्वचालन

सुनील निघोट

आज के समय में सशक्त रोगियों और दवा सुरक्षा पर बढ़ते ध्यान की दुनिया में, फार्माकोविजिलेंस की भूमिका पहले कभी इतनी महत्वपूर्ण नहीं रही है। स्वास्थ्य सेवा संगठनों को विनियामक अनुपालन सुनिश्चित करने और रोगियों के लिए जोखिम कम करने के लिए प्रतिकूल प्रभावों का पता लगाने, आकलन करने, रिपोर्ट करने और रोकने के लिए मजबूत प्रथाओं को अपनाने की आवश्यकता है। हालाँकि, फार्माकोविजिलेंस प्रक्रियाएँ पारंपरिक रूप से अत्यधिक मैनुअल और संसाधन-गहन होती हैं। इस प्रकार, प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट दुनिया भर में कई भाषाओं और प्रारूपों में और सहयोगियों, भागीदारों और वितरकों से संरचित, असंरचित और हस्तलिखित दस्तावेजों में की जाती है। आम तौर पर, बड़ी फार्मा कंपनियों को हर साल 300,000 से 500,000 तक प्रतिकूल घटनाएँ मिलती हैं। इन दस्तावेजों को बड़ी टीमों द्वारा मैन्युअल रूप से संसाधित किया जाता है जो प्रासंगिक जानकारी की पहचान और निष्कर्षण करते हैं और इसे सुरक्षा प्रणाली में दर्ज करते हैं। इसके बाद डेटा को नियामक निकायों को रिपोर्ट करने से पहले गुणवत्ता और चिकित्सा समीक्षा की जाती है। फार्मास्युटिकल सुरक्षा मामले की प्रोसेसिंग का स्वचालन किसी कंपनी के समग्र फार्माकोविजिलेंस बजट के लिए सबसे मजबूत लागत चालक को प्रभावित करने का एक महत्वपूर्ण अवसर दर्शाता है।