अमेरिकन जर्नल ऑफ ड्रग डिलीवरी एंड थेरेप्यूटिक्स खुला एक्सेस

अमूर्त

ऊपरी जीआई एंडोस्कोपी में नैदानिक ​​सहायता के रूप में मेथिलीन ब्लू की तेजी से विघटित होने वाली गोलियां

सरदा अनेपु

बैरेट के अन्नप्रणाली का मूल्यांकन आम तौर पर ऊपरी गैस्ट्रो-आंत्र एंडोस्कोपी द्वारा किया जाता है। क्रोमोएंडोस्कोपी तकनीक में, मेथिलीन ब्लू का उपयोग अन्नप्रणाली और ऊपरी पेट के साथ छिड़काव करके किया जाता है। वर्तमान अध्ययन का उद्देश्य मेथिलीन ब्लू की तेजी से विघटित होने वाली गोलियाँ तैयार करना है, जो लार में तेजी से विघटित और घुल सकती हैं। एंडोस्कोपी से 30 मिनट पहले प्रशासित होने पर तेजी से विघटित होने वाली गोलियाँ अन्नप्रणाली तक पहुँच जाएँगी और एंडोस्कोपी के दौरान आसान निदान के लिए एक समान धुंधलापन प्रदान करेंगी। विधियाँ: सुपरडिसिन्टीग्रेंट और सब्लिमेटिंग एजेंट की सांद्रता को बदलकर मेथिलीन ब्लू की तेजी से विघटित होने वाली गोलियाँ तैयार की गईं। तैयार गोलियों का मूल्यांकन उर्ध्वपातन के बाद किया गया। डाई-एक्सिपिएंट संगतता अध्ययन किए गए, और ICH दिशानिर्देशों के अनुसार स्थिरता अध्ययन किए गए। तैयार किए गए फॉर्मूलेशन का मूल्यांकन स्वस्थ जानवरों में किया गया। परिणाम: सभी प्रीकंप्रेशन मिश्रणों ने मुक्त प्रवाह गुण दिखाया और इसलिए, टैबलेट फॉर्मूलेशन के लिए प्रत्यक्ष संपीड़न तकनीक में उपयोग किया गया। टैबलेटिंग पैरामीटर कॉम्पेन्डियल सीमाओं के भीतर थे। सभी तैयार गोलियों का विघटन समय 60 सेकंड से कम था, जो तेजी से विघटित होने वाली गोलियों के रूप में उनकी उपयुक्तता को दर्शाता है। इन विट्रो विघटन अध्ययन पीएच 6.8 फॉस्फेट बफर में किए गए और न्यूनतम भुरभुरापन (10% कपूर, 8% क्रॉस्पोविडोन) के साथ 10 मिनट में 85% से अधिक डाई रिलीज दिखाने वाली गोलियां। डाई-एक्सिपिएंट संगतता अध्ययनों ने कोई अंतःक्रिया नहीं दिखाई। ग्रासनली के साथ एक समान धुंधलापन विकसित मेथिलीन ब्लू गोलियों की उपयुक्तता को दर्शाता है। निष्कर्ष: तैयार और मूल्यांकित गोलियों को एंडोस्कोपी से 30 मिनट पहले बैरेट के ग्रासनली के निदान के लिए नैदानिक ​​सहायता के रूप में प्रशासित किया जा सकता है।