इस्तोमिन यू, त्ज़ेरकोवस्की डी, ग्रेचेव यू, आर्टसेमेयेवा टी, बोरीचेव्स्की एफ, मास्लाकोव ई, सेमाक आई और बैग्रिंटसेव डी
उद्देश्य: ऑर्थोटोपिक C6 ग्लियोमा वाले चूहों में फोटोसेंसिटाइजर फोटोलॉन के साथ इंट्राऑपरेटिव सोनो-फोटोडायनामिक थेरेपी (iSPDT) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना और फिर आवर्ती घातक ग्लियोमा वाले रोगियों में इस थेरेपी का परीक्षण करना।
सामग्री और विधियाँ: प्रायोगिक अध्ययन C6 ग्लियोमा वाले चूहों के 5 समूहों पर किया गया था: अनुपचारित नियंत्रण, केवल ट्यूमर रिसेक्शन (TR), TR+इंट्राऑपरेटिव सोनोडायनामिक थेरेपी (iSDT), TR+इंट्राऑपरेटिव फोटोडायनामिक थेरेपी (iPDT) और TR+iSPDT। TR से कुछ देर पहले फोटोलॉन को अंतःशिरा में इंजेक्ट किया गया था जिसके बाद iSDT और iPDT का इस्तेमाल किया गया। उपचार की प्रभावशीलता का मानदंड जानवरों का औसत समग्र अस्तित्व (OS) था। नैदानिक चरण I अध्ययन में आवर्ती घातक ग्लियोमा वाले 15 रोगी शामिल थे। उपचार का पहला चरण कुल/सबटोटल TR था जिसके बाद फोटोलॉन का अंतःशिरा प्रशासन किया गया ; अस्पताल से छुट्टी मिलने के 4 सप्ताह के भीतर सभी रोगियों ने कीमोथेरेपी करवाई। एंटीकैंसर उपचारों की विषाक्तता का मूल्यांकन CTCAE (संस्करण 4.0) के अनुसार प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता के आधार पर किया गया था। एंटीट्यूमर प्रभावकारिता का आकलन करने के मानदंड थे: iSPDT उपचार के 3 और 6 महीने बाद MRI छवियाँ, औसत OS और iSPDT के बाद का औसत समय।
परिणाम: ऑर्थोटोपिक C6 ग्लियोमा के TR+iSPDT ने चूहों के औसत OS को TR समूह में 18 दिनों की तुलना में 38 दिनों तक बढ़ा दिया (p=0.001); iSDT और iPDT का संयुक्त प्रभाव लगभग योगात्मक था। मानव रोगियों में, उपचार से संबंधित विषाक्तता केवल ग्रेड I/II की थी। पहले निदान से मरने वाले रोगियों का औसत OS क्रमशः iSPDT में 23.9 महीने और नियंत्रण समूह में 12.1 महीने था (p=0.004)। iSPDT के बाद औसत उत्तरजीविता 8.2 महीने थी, जबकि नियंत्रण समूह (iSPDT के बिना) में यह 5.8 महीने थी (p=0.012)।
निष्कर्ष: फोटोलॉन के साथ iSPDT को घातक मस्तिष्क ट्यूमर के सहायक प्रबंधन के लिए काफी सुरक्षित और संभावित रूप से प्रभावी विकल्प माना जा सकता है।
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