एचआईवी और रेट्रो वायरस जर्नल खुला एक्सेस

अमूर्त

सिस्टिक फाइब्रोसिस रोगियों के लिए एंटी-स्यूडोमोनास आईजीवाई पर 22 वर्षों से अधिक के नैदानिक ​​अध्ययन

हंस कोलबर्ग

उद्देश्य: प्रभावोत्पादकता और प्रतिकूल घटनाओं का पता लगाने के लिए स्यूडोमोनास एरुगिनोसा (पीए) से संक्रमण को रोकने के लिए एंटी-स्यूडोमोनस आईजीवाई (एंटी-पीए आईजीवाई) पर सीएफ-रोगियों के साथ स्वीडन और यूरोप में 22 वर्षों से नैदानिक ​​​​अध्ययन चल रहे हैं। आशाजनक परिणामों ने एंटी-पीए आईजीवाई को 2016 में एक अनाथ दवा पदनाम दिया। अध्ययन: चरण II अध्ययन 1995 -2002 के दौरान आयोजित किया गया था: रुक-रुक कर पीए से संक्रमित रोगियों के दो समूह: एक समूह को एंटी-पीए आईजीवाई मिला, दूसरा समूह आईजीवाई के बिना था। माइक्रोबायोलॉजिस्ट नहीं जानते थे कि विश्लेषण किस समूह से आया है। स्वीडन में एक लंबे समय तक अध्ययन 2002-2011 तक जारी रहा। गर्भावस्था: दो सीएफ महिलाएँ, जिनमें से एक दो बार, गर्भावस्था के दौरान एंटी-पीए आईजीवाई पर थीं चरण III अध्ययन 2002 -2017: नौ यूरोपीय देशों से एक बहुकेंद्रीय अध्ययन।

परिणाम: चरण II: एंटी-पीए आईजीवाई वाला समूह: 2.35 सकारात्मक पीए कल्चर/100 महीने; अनुपचारित समूह: 7 सकारात्मक पीए/100 महीने। पीए के साथ पहले से दूसरे उपनिवेशण की अवधि उपचारित बनाम नियंत्रण समूह (कपलान-मेयर पी = 0.015) के लिए काफी लंबी थी। एंटी-पीए आईजीवाई उपचारित समूह में पहले पीए संक्रमण से लेकर जीर्ण संक्रमण होने तक का समय लंबा था। पीए के गंभीर म्यूकॉइड रूप में परिवर्तित होने तक का समय लंबा था। फेफड़े की कार्यक्षमता और बीएमआई अच्छी तरह से संरक्षित थे। लंबे समय तक समूह: पहले अध्ययन में समान प्रभाव। तीन गर्भधारण अच्छी तरह से किए गए और तीन स्वस्थ शिशुओं को जन्म दिया गया। प्रत्यारोपित नमूना: प्रत्यारोपण के बाद कोई नया स्यूडोमोनास या असामान्य माइकोबैक्टीरियम नहीं। उपचारित समूह में कुछ संक्रमणों ने एंटीबायोटिक दवाओं की आवश्यकता को कम कर दिया। चरण III: अध्ययन जून 2017 में समाप्त हो गया था। कुल 144 गणनीय रोगियों को शामिल किया गया था। परिणाम 2018 के वसंत में तैयार हो जाएंगे। सभी रोगियों ने 250,000 से अधिक बार गरारे किए हैं और किसी भी प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं मिली है।

चर्चा: एंटी-पीए आईजीवाई ने दक्षता और प्रतिकूल घटनाओं की अनुपस्थिति दोनों में अच्छे परिणाम दिखाए हैं। यह एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग को कम करता है और इस प्रकार प्रतिरोधी बैक्टीरिया के जोखिम को भी कम करता है। गरारे करना सुविधाजनक है। उपचार लागत प्रभावी है। एंटी-पीए आईजीवाई की लागत एंटीबायोटिक दवाओं की लागत से बहुत कम है। बीमारी के दिनों और अस्पताल में भर्ती होने की लागत बहुत कम होगी।

निष्कर्ष: आशा है कि वर्तमान में चल रहे डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक चरण III अध्ययन से अपेक्षित परिणाम प्राप्त होंगे तथा एंटी-पीए आईजीवाई पंजीकृत हो सकेगा तथा चिकित्सक सभी पात्र सीएफ रोगियों को एंटी-पीए आईजीवाई दे सकेंगे।

नोट: यह कार्य 10-11 मई, 2018 को फ्रैंकफर्ट, जर्मनी में इम्यूनोलॉजी और संक्रामक रोगों के विकास पर अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन के 22 वें संस्करण और ऊतक इंजीनियरिंग और पुनर्योजी चिकित्सा पर अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन के 12 वें संस्करण के संयुक्त कार्यक्रम में प्रस्तुत किया गया था।

अस्वीकृति: इस सारांश का अनुवाद कृत्रिम बुद्धिमत्ता उपकरणों का उपयोग करके किया गया है और इसे अभी तक समीक्षा या सत्यापित नहीं किया गया है।