अमेरिकन जर्नल ऑफ ड्रग डिलीवरी एंड थेरेप्यूटिक्स खुला एक्सेस

अमूर्त

मॉडलिंग उपकरणों के संपूर्ण अनुप्रयोग द्वारा अनाकार ठोस फैलाव योगों के प्रारंभिक चरण के विकास को अनुकूलित करना

सैमुएल कयेरेमाटेंग

अनाकार ठोस फैलाव (ASD) घुलनशीलता, गीलापन और विघटन दर को बढ़ाकर अपर्याप्त रूप से जल में घुलनशील सक्रिय दवा सामग्री (API) की जैव उपलब्धता में सुधार करने के लिए एक स्थापित योजना रणनीति है। गर्म नरम निष्कासन (HME) द्वारा ASD योजना के सफल संयोजन के लिए उदाहरण के लिए सही API लोड, एक्सिपिएंट्स और प्रसंस्करण तापमान के चयन की आवश्यकता होती है। प्रोग्रामिंग इंटरफ़ेस लोड दवा उत्पाद की महत्वपूर्ण गुणवत्ता विशेषताओं को निर्धारित करने में भी महत्वपूर्ण है, उदाहरण के लिए, अपने स्वयं के जीवन के दौरान स्थिर उत्पाद निष्पादन की गारंटी देने के लिए लंबी अवधि की भौतिक विश्वसनीयता। HME प्राप्ति और जोखिम मूल्यांकन के लिए संभावित अधिकतम दवा लोड सीमा और एक्सिपिएंट्स को अलग करना, और निर्मित ASD की लंबी अवधि की भौतिक ताकत बहुत चुनौतीपूर्ण हो सकती है, जिसके लिए विलंबित स्थिरता जांच के अलावा कुछ निष्कासन प्रारंभिक की आवश्यकता होती है। विकसित किए जा रहे अपर्याप्त रूप से घुलनशील दवा मिश्रणों के लिए आकारहीन ठोस फैलाव (ASD) का उपयोग बढ़ती आवृत्ति के साथ किया जा रहा है। इन ढाँचों में एक अपरिभाषित गतिशील दवाई मिश्रण शामिल है जिसे एक बहुलक द्वारा संतुलित किया जाता है ताकि बेहतर भौतिक और व्यवस्था सुदृढ़ता वाला ढांचा बनाया जा सके। एएसडी को आम तौर पर एक क्रियाशील दवाई मिश्रण की स्पष्ट शोधन क्षमता में सुधार करने के तरीकों के रूप में माना जाता है। यह सर्वेक्षण समझ और सुरक्षा की आशंका पर जोर देते हुए एएसडी की व्यवस्था और चित्रण के लिए तकनीकों की जांच करेगा। कई प्रगतियों के करीब पहुंचने से मिश्रणों की एक विशाल विविधता के लिए सफलता की संभावना काफी बढ़ जाती है। नवाचार का निर्णय मुख्य रूप से दवा पदार्थ के भौतिक रासायनिक गुणों, प्रयोगशाला पैमाने से व्यावसायिक पैमाने तक नवाचार की उपलब्धता, प्रक्रिया की शक्ति, आइटम निष्पादन और अंत में उत्पादों की कीमत पर चुने गए नवाचार के प्रभाव द्वारा प्रशासित होता है।

पीसी-एसएएफटी एक ऐसी स्थिति है जो मापने योग्य भागीदार तरल परिकल्पना (एसएएफटी) पर निर्भर करती है। स्थिति की अन्य एसएएफटी स्थितियों की तरह, यह तथ्यात्मक यांत्रिक रणनीतियों (विशेष रूप से परेशानी परिकल्पना) का उपयोग करता है। हालाँकि, पूर्व की एसएएफटी स्थितियों के विपरीत, जो एक प्रकार के परिप्रेक्ष्य तरल के रूप में असंबद्ध गोलाकार कणों का उपयोग करती थीं, यह संदर्भ तरल के रूप में कठोर श्रृंखलाओं के संबंध में गोल कणों का उपयोग करती है। एपीआई-बचत पद्धति के रूप में, नवीन प्रयोगात्मक मॉडल और विस्तृत थर्मोडायनामिक परेशान श्रृंखला सांख्यिकीय रूप से संबद्ध द्रव सिद्धांत (पीसी-एसएएफटी) को कुछ योजनाओं के एएसडी चरण चार्ट को प्रदर्शित करने के लिए लागू किया गया था ताकि विवरण सुधार को बढ़ाने के लिए संरचना स्थान की सफलतापूर्वक और तेजी से जांच की जा सके। मॉडल-प्रत्याशित परिणामों की जांच

प्रदर्शन उपकरणों को विषाक्त मुक्त एएसडी उत्पादों के उत्पादन के लिए आवश्यक निष्कासन तापमान का आकलन करने के साथ-साथ विभिन्न भंडारण स्थितियों, अर्थात् तापमान और सापेक्ष आर्द्रता के तहत उनकी भौतिक विश्वसनीयता का अनुमान लगाने में पूरी तरह से सक्षम पाया गया।

भविष्यसूचक एएसडी चरण चार्ट प्रदर्शन में चल रही प्रगति एक्सिपिएंट चयन, एचएमई तापमान पूर्वानुमान, और सबसे चरम दवा भार और शारीरिक सुरक्षा के लिए एएसडी विवरण की योजना बनाने के लिए ठोस उपकरण बन जाती है। इन उपकरणों को लागू करने से कम संसाधनों और सामग्रियों का उपयोग करके प्रभावी एएसडी परिभाषा को सुव्यवस्थित करने में मदद मिलती है।

अपने छोटे आकार के कारण, नैनोकणों को आमतौर पर निष्क्रिय या गतिशील वाहन के माध्यम से दवा वाहक के रूप में उपयोग किया जाता है। उनका सफल सेल अंतर्राष्ट्रीयकरण जैव-संगतता पर निर्भर करता है। विशेष रूप से, सतह इलेक्ट्रॉनिक स्थिति के बाहरी गुण सेल टेक-अप के लिए आवश्यक हैं और साइटोटॉक्सिसिटी से भी जुड़े हो सकते हैं। आम तौर पर, इन विट्रो व्यवहार्यता पर ध्यान केंद्रित करने के लिए, नैनोकैरियर्स को उपचारात्मक और प्रदर्शनात्मक दोनों परीक्षणों के लिए 2D स्तरित लक्ष्य सेल में डाला जाता है। किसी भी मामले में, इस तरह की तकनीक को इन विवो परीक्षण से पहले पुनर्विचार किया जाना चाहिए, इस तथ्य के मद्देनजर कि ऐसा स्तरित मॉडल सेल विशेषता से बिल्कुल अलग हो सकता है जहां सेल से सेल संचार चयापचय विकास के लिए आवश्यक है।