फार्मेसी और फार्मास्युटिकल रिसर्च जर्नल खुला एक्सेस

अमूर्त

दवा उद्योग में संदूषण की रोकथाम

मेलिसा स्टेफको

दवा उत्पादों का संदूषण दवा उद्योग में भयावह परिणाम पैदा कर सकता है; रोगी सुरक्षा और रोगी की पहुँच से लेकर दवा की कमी से लेकर व्यावसायिक व्यवहार्यता और स्थिरता तक। बाँझ दवा उत्पादों के निर्माण में, संदूषण की रोकथाम राज्य और संघीय विनियमों का अनुपालन करने के साथ-साथ जनता की सुरक्षा की रक्षा के लिए एक महत्वपूर्ण घटक है। 2012 के मेनिन्जाइटिस प्रकोप के मद्देनजर, FDA और अन्य नियामक एजेंसियों ने संदूषण के लिए उत्पादों की निगरानी पर अपने दृष्टिकोण और अपेक्षाओं को बढ़ा दिया है। हालाँकि बायोबर्डन के स्तरों को उपयुक्त सफाई विधियों से नियंत्रित किया जा सकता है, लेकिन किसी सुविधा और/या दवा उत्पाद के लिए संदूषण के जोखिम का आकलन करते समय घटना को रोकना सबसे अच्छा तरीका है। स्वच्छ कक्ष सुइट बाँझ दवा दवा उत्पादों के निर्माण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। हालाँकि परिशोधन और बंध्यीकरण के कई तरीके सफल साबित हुए हैं, लेकिन संदूषण की रोकथाम एक सड़न रोकने वाले वातावरण में इष्टतम माइक्रोबियल स्तरों को बनाए रखने की कुंजी है। यह वार्ता संदूषण के शीर्ष संभावित स्रोतों और उत्पाद, क्लीनरूम सुइट्स को संदूषित करने से उन्हें प्रभावी ढंग से रोकने के तरीके और पूरे संगठन पर प्रकोप के महत्वपूर्ण प्रभाव पर चर्चा करेगी। इसके अतिरिक्त, इस वार्ता में जोखिम के आधार पर संदूषण के शीर्ष संभावित स्रोतों का भी विस्तार से मूल्यांकन किया जाएगा और संदूषण के मार्ग में उनकी विशिष्ट भूमिका का भी मूल्यांकन किया जाएगा। चर्चा के विषयों में सुविधा डिजाइन, क्लीनरूम व्यवहार, गाउनिंग और सफाई की आवश्यकताएं आदि शामिल हैं।