फार्मेसी और फार्मास्युटिकल रिसर्च जर्नल खुला एक्सेस

अमूर्त

संयुक्त अरब अमीरात में चिकित्सा उपकरण पंजीकरण का विनियमन

वैभव भोसले*

दुनिया भर में चिकित्सा उपकरणों का विनियमन बहुत विविधतापूर्ण है, व्यापक से लेकर शून्य तक। चिकित्सा उपकरणों के बढ़ते उपयोग के मद्देनजर, यह सुनिश्चित करने के लिए सटीक और विशिष्ट विनियामक मानकों की आवश्यकता है कि उपकरण सुरक्षित हों, अच्छी तरह से शोध किए गए हों और कम से कम अवांछनीय प्रतिक्रियाएँ हों। हाल के दशकों के दौरान चिकित्सा उपकरणों की संख्या, रेंज और जटिलता में सुधार हुआ है। विनियामक दस्तावेज़ीकरण के लिए अधिक स्थिर दृष्टिकोण की आवश्यकता के बारे में बढ़ती जागरूकता के कारण इन उपकरणों के विनियमन भी विकसित हुए हैं। यह एक से अधिक राज्यों में उत्पाद बेचने वाले निर्माताओं और विनियमन शुरू करने वाले राज्यों दोनों के लिए मददगार होगा। जहाँ तक चिकित्सा उपकरणों की बात है, यूएई एक आयात संचालित बाजार है जो देश के विस्तारित स्वास्थ्य सेवा बुनियादी ढांचे के साथ तालमेल रखने के लिए तेज़ी से विकसित हो रहा है। सरकारी प्राधिकरण और निजी स्वास्थ्य सेवा प्रभाग नागरिकों, प्रवासियों और चिकित्सा पर्यटकों को राष्ट्रव्यापी स्वास्थ्य सेवा समाधान प्रदान करने के लिए निवेश कर रहे हैं। यूएई और अन्य जीसीसी देशों में स्वास्थ्य सेवाओं की आवश्यकता अगले दो दशकों में 240% बढ़ने की उम्मीद वाले एक अध्ययन पर आधारित है। स्वास्थ्य सेवा को अमीरात और संघीय दोनों स्तरों पर विनियमित किया जाता है। पंजीकरण यूएई-स्वास्थ्य मंत्रालय (एमओएच) द्वारा विनियमित किया जाता है और इसका उद्देश्य उत्पाद की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता के बीच संतुलन बनाए रखना है। यूएई विनियमन के अनुसार मुख्य सिद्धांत संयुक्त अरब अमीरात के बाजार में कानूनी रूप से प्रसारित होने वाली सभी दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण को एमओएच के साथ लागू करना है। यह समीक्षा लेख यूएई के स्वास्थ्य मंत्रालय में नियमों, विनियमों और आवश्यकताओं का अवलोकन प्रस्तुत करता है।