अमेरिकन जर्नल ऑफ ड्रग डिलीवरी एंड थेरेप्यूटिक्स खुला एक्सेस

अमूर्त

नवीन औषधि विकास में अभिनव नैदानिक ​​परीक्षण की भूमिका

इब्राहीम अमीनु शेहु

परंपरागत रूप से, यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण (RCT) को नवीन औषधि विकास के लिए मुख्यधारा माना जाता है और बाजार में प्रवेश करने से पहले किसी भी औषधि उम्मीदवार के चिकित्सीय और सुरक्षा मूल्यांकन के लिए एक पाइपलाइन माना जाता है। दुर्भाग्य से, इसमें थकाऊ और जटिल प्रोटोकॉल लगते हैं जो भारी मात्रा में संसाधनों और समय की खपत करते हैं। इसलिए, यह परीक्षण में सीमाएँ पैदा करता है, जिसमें छोटी अध्ययन अवधि, कम संख्या में प्रतिभागियों की भर्ती और प्रायोजकों द्वारा धन की कमी शामिल है, जो बदले में सुरक्षा और प्रभावकारिता विफलता को तेज करता है, साथ ही बाजार की प्रतिक्रिया के बाद कई प्रतिकूल दवा घटनाओं की संभावना भी बढ़ाता है। नैदानिक ​​परीक्षण क्षेत्र में हाल ही में हुए नवाचार के लिए धन्यवाद जो RCT के लचीले संशोधनों की अनुमति देता है, जिसमें मानव फार्माकोकाइनेटिक बायोइक्विवलेंस का मूल्यांकन, चरण 0 चरण को शामिल करना और नैदानिक ​​परीक्षण डिजाइन में "मास्टर प्रोटोकॉल" को अपनाना शामिल है। उपरोक्त रणनीतियाँ अध्ययन में लचीलापन लाती हैं और RCT की अंतर्निहित सीमाओं के लिए उच्च संभावित समाधान प्रदान करती हैं। यह शोध सर्वेक्षण PubMed, Elsevier, Science Direct, Google Scholar, इत्यादि जैसे मान्यता प्राप्त वैश्विक वैज्ञानिक डेटाबेस में विशिष्ट शोध कीवर्ड पर गहन साहित्य का सर्वेक्षण करता है। इसके अलावा, हम अभिनव नैदानिक ​​परीक्षणों को डिजाइन करने में अपनाई गई हालिया रणनीतियों के साथ-साथ उनके संबंधित लाभ और दृष्टिकोणों पर प्रकाश डालने पर ध्यान केंद्रित करते हैं।